“Validare necesse est”

Minőségblog, avagy biztosítsuk, irányítsuk, áldjuk, vagy átkozzuk?

Rövidítések

A blogban előforduló rövidítések:

API  - Active Pharmaceutical Ingredient; hatóanyag

CC - Change Control; változáskövetés

DQ - Design Qualification; tervezés-minősítés

GLP - Good Laboratory Practice, helyes (jó) laboratóriumi gyakorlat

GMP - Good Manufacturing Practice; helyes (jó) gyártási gyakorlat

ICH - International Conference on Harmonization

IPC - In Process Control; folyamatközi ellenőrzés

IQ - Installation Qualification; telepítés-minősítés

OOS - Out-of-specification (result); határértéken túli (eredmény)

OQ - Operational Qualification; működés-minősítés

PIC - Pharmaceutical Inspection Convention

PQ - Performance Qualification; teljesítmény-minősítés

QA - Quality Assurance; minőségbiztosítás (MB)

QC - Quality Control; minőségellenőrzés (MEO)

SMF - Site Master File; a Gyártó hely alapadatai

SOP - Standard Operation Procedure; Szabvány Műveleti Előirat (SZME)

SPC - Statistical Process Control; statisztikai (statisztikus) folyamatszabályozás

VMP - Validation Master Plan; Validálási Alapterv (VMP)

© 2008 Berényi Vilmos
Design | Wordpress