Írta: Berényi Vilmos
Dátum: 2008. 09. 23., 22:26
Címkék:
blogdolgok
Kedves Olvasóim!
Ha valaki a korábban részletezett témákban blogolás-képes módon, állandó vendégszerzőként, illetve eseti cikkeivel az én bejegyzésem alatt, esetleg önálló lapon, természetesen szerzőként önmagát aláírva, szeretné publikálni rendezett és szervezett formában gondolatait, szakmai meggyőződését, az jelezze nekem e-mailben. Megtaláljuk a megoldást! Az sem baj, ha nem szakember, csak érdeklődik a témák iránt és megosztja velünk, hogyan mélyed el egy odáig ismeretlen területen…
szép napot!
Kedves Olvasóim!
Bár meglehetősen nagy az a terület, amiből a jövőben a cikkeimet, bejegyzéseimet írom majd, mégis arra kérem a kollégákat, hogy osszák meg velem, miről szeretnének olvasni/vitatkozni leginkább.
Standard blogtémák a jövőben:
-
- metrológia (kalibrálások, mérések, akkreditáció)
- gyógyszeripari követelmények (GMP, GLP)
- validálások (analitikai módszerek, tisztítási eljárások és gyártási folyamatok prospektív, illetve retrospektív validálása)
- kvalifikálások (műszaki rendszerek, gépek, gépsorok, műszerek DQ, IQ, OQ, PQ-dokumentációja)
- számítógépes rendszerek validálása, információ-biztonság
- statisztikai, és folyamatszabályozási kérdések(SPC)
- kockázatelemzési módszertan
- dokumentációs rendszerek
- ISO 9001, ISO 17025
- rendszerek és folyamatok auditja, inspekciója, átvizsgálása, átvilágítása
- folyamatszabályozás
- változáskövetés, change control (folyamatok. rendszerek, dokumentáció stb. esetében)
- ISO - GMP harmonizáció
- deviációk, OOS-ek, nemmegfelelőségek, eltérések kivizsgálása
Előre is köszönöm javaslataikat, akár nyilvánosan (”komment”), akár a nekem címzett e-mail formájában!
szép napot!
Írta: Berényi Vilmos
Dátum: 2008. 09. 22., 21:19
Címkék:
blogdolgok
Tisztelt kollégák, kedves olvasóim!
Minden elképzelés, még a képtelennek látszók is, valóra válik egyszer. Sokat morfondíroztam azon, hogyan lehetne a WIL-ZONE Tanácsadó Iroda szolgáltatását élőbbé, modernebbé és még naprakészebbé tenni, és a legelső ötletem ez volt: induljunk el egy bloggal, ahová a szakmai (metrológiai, gyógyszeripari, validálási, statisztikai, kockázatelemzési) gondolataim, javaslataim, kérdéseim kerülnének fel. Ahol lehet vitatkozni, kérdezni, mérgelődni és szakmai információkat szerezni.
Bízom benne, hogy mindez a mai naptól kezdve megvalósul, kicsit tanulnom kell még ezt a játékteret, de ígérem, hetente több alkalommal kerül fel írás a blogra…
Ismerkedjenek a körülményekkel, barátkozzanak a lehetőségekkel, hamarosan már “élesben” történik minden…!
Kellemes időtöltést, jó mazsolázást és böngészést, majd hatékony és aktív véleményírást kívánok!