Kedves Olvasóim!
Bár meglehetősen nagy az a terület, amiből a jövőben a cikkeimet, bejegyzéseimet írom majd, mégis arra kérem a kollégákat, hogy osszák meg velem, miről szeretnének olvasni/vitatkozni leginkább.
Standard blogtémák a jövőben:
-
- metrológia (kalibrálások, mérések, akkreditáció)
- gyógyszeripari követelmények (GMP, GLP)
- validálások (analitikai módszerek, tisztítási eljárások és gyártási folyamatok prospektív, illetve retrospektív validálása)
- kvalifikálások (műszaki rendszerek, gépek, gépsorok, műszerek DQ, IQ, OQ, PQ-dokumentációja)
- számítógépes rendszerek validálása, információ-biztonság
- statisztikai, és folyamatszabályozási kérdések(SPC)
- kockázatelemzési módszertan
- dokumentációs rendszerek
- ISO 9001, ISO 17025
- rendszerek és folyamatok auditja, inspekciója, átvizsgálása, átvilágítása
- folyamatszabályozás
- változáskövetés, change control (folyamatok. rendszerek, dokumentáció stb. esetében)
- ISO - GMP harmonizáció
- deviációk, OOS-ek, nemmegfelelőségek, eltérések kivizsgálása
Előre is köszönöm javaslataikat, akár nyilvánosan (”komment”), akár a nekem címzett e-mail formájában!
szép napot!