“Validare necesse est”

Minőségblog, avagy biztosítsuk, irányítsuk, áldjuk, vagy átkozzuk?

Témabörze

Kedves Olvasóim!

Bár meglehetősen nagy az a terület, amiből a jövőben a cikkeimet, bejegyzéseimet írom majd, mégis arra kérem a kollégákat, hogy osszák meg velem, miről szeretnének olvasni/vitatkozni leginkább.

Standard blogtémák a jövőben:

    • metrológia (kalibrálások, mérések, akkreditáció)
    • gyógyszeripari követelmények (GMP, GLP)
    • validálások (analitikai módszerek, tisztítási eljárások és gyártási folyamatok prospektív, illetve retrospektív validálása)
    • kvalifikálások (műszaki rendszerek, gépek, gépsorok, műszerek DQ, IQ, OQ, PQ-dokumentációja)
    • számítógépes rendszerek validálása, információ-biztonság
    • statisztikai, és folyamatszabályozási kérdések(SPC)
    • kockázatelemzési módszertan
    • dokumentációs rendszerek
    • ISO 9001, ISO 17025
    • rendszerek és folyamatok auditja, inspekciója, átvizsgálása, átvilágítása
    • folyamatszabályozás
    • változáskövetés, change control (folyamatok. rendszerek, dokumentáció stb. esetében)
    • ISO - GMP harmonizáció
    • deviációk, OOS-ek, nemmegfelelőségek, eltérések kivizsgálása

Előre is köszönöm javaslataikat, akár nyilvánosan (”komment”), akár a nekem címzett e-mail formájában!

szép napot!

Hozzászólás

Be kell jelentkeznie hozzászólás beküldéséhez.

© 2008 Berényi Vilmos
Design | Wordpress