Kedves olvasóim!

Ha valakit érdekel, és természetesen nem üzleti okokból írom meg, hiszen nem fűződik hozzá semmiféle érdekem, szóval én perpillanat a Smartdraw programot használom folyamatábra-rajzolásra… kipróbáltam már sok másikat, de valahogy nem volt az igazi egyik sem… Esetleg jobb tapasztalatok?

Most hagyjuk a Word, Excel és Powerpoint, illetve Paint által kínált “megoldásokat”, a célszoftverek közül a Visio, a Conceptdraw, illetve az ABC és egyre drágább klónjai már megfordultak nálam ilyen-olyan minőségben (régi verzió, új verzió, freeware) és különböző ideig, de - ebben - még nem sikerült megtalálnom az igazit.

Egy korábbi fizetős kiadványban megkaptam több tucat üzleti folyamat ábráját, Excelben, de ma már nem sokat lehet vele kezdeni, hiszen az ember nem csak nézegetni, de használni (módosítani, dizájnolni, konvertálni) is akarná…

Kolléganőm egyébként boszorkányos gyorsasággal pakolja a kezem alá a SD-ábrákat, ha éppen erre van szükség, s bár a Smartdraw nem kimondottan célszoftvere ennek a területnek, mégis talán éppen ez a jó benne. Kiderül, mindenesetre várom a véleményeket, kinek melyik áll kézre és melyik okoz elégedettséget a vásárlás után is! Lehet, hogy lesz, aki éppen a Smartdraw-tól szabadult meg rövid úton?

szép napot!

Kedves olvasóim!

Az első szakmai jellegű bejegyzés a naplóban!

Ez egy gyártó cég reményeim szerint összes validálási tevékenységét tartalmazó folyamatábra (a képre rákattintva megnyílik az ábra egy új lapon, ahol már nagyítható). Persze, első ránézésre a kockázatelemzést például máris nem ábrázolja, de arra már ott van az új ultima ratio, vagyis vadonatúj GMP-követelmény: minden lépésben ott kell legyen található -legalább egy- kockázatelemzés… Nem vitás ezért, hogy az első néhány naplóbejegyzésem a kockázatelemzést fogja célozni. Mert az mindenhol megbújik, mindenütt előbukkan, mégis olyan sokan nem tudunk még igazán nagyot alkotni ebben a kérdésben… Van olyan üzleti partnerem, akivel évek óta együtt dolgozom, és még mindig keressük a közös hangot a kockázatelemzés módszertanában…

Reményeim és terveim szerint a kockázatelemzést követően az összes részfolyamat sorra kerül egyszer a maga kérdéseivel, know-how-jával, fentről lefelé haladva.

Ha bárkinek véleménye, esetleg kritikája van az ábrával kapcsolatban, nosza rajta, lehet megjegyzést írni!

Kedves Olvasóim!

Ha valaki a korábban részletezett témákban blogolás-képes módon, állandó vendégszerzőként, illetve eseti cikkeivel az én bejegyzésem alatt, esetleg önálló lapon, természetesen szerzőként önmagát aláírva, szeretné publikálni rendezett és szervezett formában gondolatait, szakmai meggyőződését, az jelezze nekem e-mailben. Megtaláljuk a megoldást! Az sem baj, ha nem szakember, csak érdeklődik a témák iránt és megosztja velünk, hogyan mélyed el egy odáig ismeretlen területen…

szép napot!

Kedves Olvasóim!

Bár meglehetősen nagy az a terület, amiből a jövőben a cikkeimet, bejegyzéseimet írom majd, mégis arra kérem a kollégákat, hogy osszák meg velem, miről szeretnének olvasni/vitatkozni leginkább.

Standard blogtémák a jövőben:

• • metrológia (kalibrálások, mérések, akkreditáció)
  • gyógyszeripari követelmények (GMP, GLP)
  • validálások (analitikai módszerek, tisztítási eljárások és gyártási folyamatok prospektív, illetve retrospektív validálása)
  • kvalifikálások (műszaki rendszerek, gépek, gépsorok, műszerek DQ, IQ, OQ, PQ-dokumentációja)
  • számítógépes rendszerek validálása, információ-biztonság
  • statisztikai, és folyamatszabályozási kérdések(SPC)
  • kockázatelemzési módszertan
  • dokumentációs rendszerek
  • ISO 9001, ISO 17025
  • rendszerek és folyamatok auditja, inspekciója, átvizsgálása, átvilágítása
  • folyamatszabályozás
  • változáskövetés, change control (folyamatok. rendszerek, dokumentáció stb. esetében)
  • ISO - GMP harmonizáció
  • deviációk, OOS-ek, nemmegfelelőségek, eltérések kivizsgálása

Előre is köszönöm javaslataikat, akár nyilvánosan (”komment”), akár a nekem címzett e-mail formájában!

szép napot!

Tisztelt kollégák, kedves olvasóim!

Minden elképzelés, még a képtelennek látszók is, valóra válik egyszer. Sokat morfondíroztam azon, hogyan lehetne a WIL-ZONE Tanácsadó Iroda szolgáltatását élőbbé, modernebbé és még naprakészebbé tenni, és a legelső ötletem ez volt: induljunk el egy bloggal, ahová a szakmai (metrológiai, gyógyszeripari, validálási, statisztikai, kockázatelemzési) gondolataim, javaslataim, kérdéseim kerülnének fel. Ahol lehet vitatkozni, kérdezni, mérgelődni és szakmai információkat szerezni.

Bízom benne, hogy mindez a mai naptól kezdve megvalósul, kicsit tanulnom kell még ezt a játékteret, de ígérem, hetente több alkalommal kerül fel írás a blogra…

Ismerkedjenek a körülményekkel, barátkozzanak a lehetőségekkel, hamarosan már “élesben” történik minden…!

Kellemes időtöltést, jó mazsolázást és böngészést, majd hatékony és aktív véleményírást kívánok!